Skip to content

Antyzmotyczny oligonukleotyd czynnika XI w zapobieganiu zakrzepicy zylnej AD 6

1 miesiąc ago

130 words

Siedmiu pacjentów, których zdjęcia można było ocenić, przeszło flebografię poza 8 do 12 dniowym okresem pooperacyjnym, a tylko (w grupie enoksaparyny) miało zakrzepicę żył głębokich. Tych 7 pacjentów zostało wykluczonych z populacji na podstawie protokołu. Nie było żadnych innych poważnych naruszeń protokołu. W populacji z protokołem pierwszorzędowy wynik skuteczności wystąpił u 36 z 134 pacjentów (27%) w grupie otrzymującej 200 mg FXI-ASO, u 3 z 71 pacjentów (4%) w grupie 300 mg grupy FXI-ASO, oraz u 21 z 69 pacjentów (30%) w grupie otrzymującej enoksaparynę. Zmodyfikowana analiza zamiaru potraktowania dała podobne wyniki (tabela S1 w dodatkowym dodatku).
Tabela 2. Tabela 2. Skuteczność i bezpieczeństwo. Oba schematy FXI-ASO spełniały wcześniej określone kryteria nie mniejszej gorączki, a schemat 300 mg-FXI-ASO był skuteczniejszy od enoksaparyny (P <0,001) (tabela 2). W grupie pacjentów, u których średni współczynnik czynnika XI wynosił 0,2 jednostki na mililitr lub mniej, częstość pierwotnego wyniku skuteczności wynosiła 5% (dodatkowe szczegóły przedstawiono w tabeli S2 w dodatkowym dodatku). Żaden pacjent nie miał objawowej zatorowości płucnej i żaden pacjent nie miał objawowej zakrzepicy żył głębokich w okresie obserwacji po flebografii. Nie było śmierci.
Krwawienie
Podstawowy wynik bezpieczeństwa klinicznie istotnego krwawienia wystąpił u 4 z 144 pacjentów (3%) w grupie 200 mg FXI-ASO, u 2 z 77 pacjentów (3%) w grupie 300 mg grupy FXI-ASO, au 6 72 pacjentów (8%) w grupie otrzymującej enoksaparynę (Tabela 2). Wyniki dotyczące dużego krwawienia, istotnego klinicznie krwawienia i transfuzji krwi przedstawiono w Tabeli 2. Przedoperacyjne i pooperacyjne wartości hemoglobiny były podobne w trzech grupach leczenia (ryc. S2 w dodatku uzupełniającym)
Inne wyniki bezpieczeństwa
Częstość zdarzeń niepożądanych przedstawiono w Tabeli 2 . Badany lek przerywano u dwóch pacjentów z powodu zdarzenia niepożądanego. Chociaż często obserwowano reakcje w miejscu wstrzyknięcia z FXI-ASO, reakcje te były łagodne i nie prowadziły do przerwania badanego leku. Żaden pacjent nie spełniał kryteriów nieprawidłowego badania funkcji wątroby podczas leczenia FXI-ASO przed operacją; dwóch pacjentów w grupie 200 mg FXI-ASO miało przemijające zwiększenie poziomu aminotransferazy alaninowej po operacji.
Czasy czasowe aktywowanej częściowej tromboplastyny i poziomy czynnika wewnętrznego
Rycina 3. Rycina 3. Wskaźniki aktywności częściowej tromboplastyny (APTT) i poziomy czynnika XI przed i po zabiegu operacyjnym w dniu 36, według grupy leczenia. Wszyscy pacjenci byli obserwowani do momentu, aż stężenie czynnika XI w osoczu wynosiło 0,3 jednostki na mililitr lub więcej.
Czasy aktywności częściowej tromboplastyny częściowej i poziomy czynnika XI przedstawiono na fig. 3 [przypisy: dinoprost, sprzątanie hal magazynowych, Azeloglicyna ]

Powiązane tematy z artykułem: Azeloglicyna dinoprost sprzątanie hal magazynowych