Skip to content

Eluksadolina na zespół jelita drażliwego z biegunką

1 miesiąc ago

175 words

Potrzebne są skuteczne i bezpieczne metody leczenia u pacjentów z zespołem jelita drażliwego (IBS) z biegunką. Przeprowadziliśmy dwa badania III fazy w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa eluxadoliny, nowego doustnego środka o mieszanych efektach opioidowych (agonista receptora . i .-opioidowego i antagonisty receptora opioidowego .) u pacjentów z IBS z biegunką. Metody
My losowo przydzieliliśmy 2427 dorosłych, którzy mieli IBS z biegunką do eluksadoliny (w dawce 75 mg lub 100 mg) lub placebo dwa razy dziennie przez 26 tygodni (badanie IBS-3002) lub 52 tygodnie (badanie IBS-3001). Pierwszorzędowym punktem końcowym był odsetek pacjentów, u których wystąpiła złożona odpowiedź na zmniejszenie bóle brzucha i poprawę konsystencji stolca w tym samym dniu przez co najmniej 50% dni od tygodni do 12 i od tygodni do 26.
Wyniki
W tygodniach do 12, więcej pacjentów w grupach otrzymujących eluksadolinę (75 mg i 100 mg) niż w grupie placebo osiągnęło pierwszorzędowy punkt końcowy (badanie IBS-3001, 23,9% z dawką 75 mg i 25,1% z dawka mg vs. 17,1% dla placebo: p = 0,01 i p = 0,004 odpowiednio, próba IBS-3002, odpowiednio 28,9% i 29,6%, wobec 16,2%, p <0,001 dla obu porównań). W tygodniach od do 26 odpowiednie wskaźniki w IBS-3001 wynosiły 23,4% i 29,3% w porównaniu z 19,0% (odpowiednio P = 0,11 i P <0,001), a odpowiednie wartości w IBS-3002 wynosiły 30,4% i 32,7% w porównaniu z 20,2%. % (Odpowiednio P = 0,001 i P <0,001). Najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi związanymi z 75 mg eluksadoliny i 100 mg eluksadoliny w porównaniu z placebo były nudności (8,1% i 7,5% vs. 5,1%), zaparcia (7,4% i 8,6% w porównaniu z 2,5%), oraz bóle brzucha (5,8% i 7,2% vs. 4,1%). Zapalenie trzustki rozwinęło się w 5 (2 w grupie 75 mg i 3 w grupie 100 mg) 1666 pacjentów w populacji bezpieczeństwa (0,3%).
Wnioski
Eluksadolina jest nowym środkiem terapeutycznym, który łagodzi objawy IBS z biegunką u mężczyzn i kobiet, z utrzymującą się skutecznością przez 6 miesięcy u pacjentów, którzy otrzymali dawkę 100 mg dwa razy na dobę. (Finansowane przez Furiex Pharmaceuticals, podmiot stowarzyszony z Allergan, IBS-3001 i IBS-3002 ClinicalTrials.gov, odpowiednio NCT01553591 i NCT01553747).
Wprowadzenie
Zespół jelita drażliwego (IBS) z biegunką jest powszechnym funkcjonalnym zaburzeniem żołądkowo-jelitowym, które charakteryzuje się nawracającym bólem brzucha, wzdęciem i luźnymi, częstymi stolcami przy braku strukturalnych, zapalnych lub biochemicznych nieprawidłowości. IBS z biegunką jest związany z upośledzeniem jakości życia związanej ze zdrowiem, nakłada znaczne obciążenie finansowe na społeczeństwo z powodu zmniejszonej wydajności pracy i zwiększa wykorzystanie zasobów związanych ze zdrowiem.1,2 IBS jest najczęstszą diagnozą w praktykach gastroenterologicznych i jedna z najczęstszych diagnoz w podstawowej praktyce opieki.3
Aktualne opcje leczenia IBS z biegunką są ograniczone. Wstępne terapie obejmują modyfikacje diety i stylu życia oraz środki przeciwbiegunkowe; te terapie często kończą się niepowodzeniem. Podgrupa pacjentów z IBS z biegunką może mieć odpowiedź na rifaksyminę lub alosetron .4,5 Alosetron został zatwierdzony przez Food and Drug Administration (FDA) tylko dla kobiet z ciężką IBS z biegunką, którzy nie mieli odpowiedzi na konwencjonalne terapii, chociaż kolejne dane sugerują skuteczność u mężczyzn.6,7
Receptory opioidowe (w tym receptory opioidowe ., . i .) w obwodzie jelitowym układu żołądkowo-jelitowego odgrywają rolę w regulacji ruchliwości przewodu pokarmowego, wydzielania i czucia trzewnego
[hasła pokrewne: leczenie chrapania warszawa, gruz kruszony, skręcenie stawu skokowego ]

Powiązane tematy z artykułem: gruz kruszony leczenie chrapania warszawa skręcenie stawu skokowego