Skip to content

Secukinumab, inhibitor interleukiny 17A, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa cd 9

2 miesiące ago

658 words

Warto zauważyć, że w MEASURE i MEASURE 2, stawki dla odpowiedzi ASAS40 i ASAS5 / 6, które są oparte na bardziej rygorystycznych kryteriach niż te dla odpowiedzi ASAS20, osiągnęły około 60% w grupach dawek 150 mg wśród pacjentów, którzy ukończyli 52 tygodnie terapii. Wykazano, że podskórny secukinumab w dawce 75 mg był nieskuteczny w badaniu MEASURE 2, ponieważ nie było istotnych różnic w przebadanych hierarchicznie punktach końcowych w porównaniu z placebo. Wyniki te sugerują, że skuteczność secukinumabu w dawce 75 mg w badaniu MEASURE mogła być spowodowana większą ekspozycją w 16 tygodniu w wyniku dożylnego schematu dawkowania, a nie 75-mg podskórnej dawki podtrzymującej. Pomimo znaczących wyników zaobserwowanych przy stosowaniu secukinumabu w dawce 75 mg w badaniu MEASURE 1, analiza opisowa wykazała zwiększający się rozdział dawek pomiędzy grupami leczenia 150 mg i 75 mg z zastosowaniem bardziej rygorystycznych kryteriów odpowiedzi (odpowiedź ASAS40 i ASAS częściowa remisja), gdy punkty czasowe zbliżyły się do 52. tygodnia. Ponadto, w MEASURE 2, podskórny secukinumab w dawce 150 mg wykazywał stale większą skuteczność niż podskórny secukinumab w dawce 75 mg dla wszystkich pierwszorzędowych i drugorzędowych punktów końcowych w 16 tygodniu (z wyjątkiem ASAS częściowego W związku z tym podanie dawki 150 mg podskórnie wydaje się być skuteczniejszą dawką dla secukinumabu u pacjentów ze zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa.
Czynniki anty-TNF są jedynymi zatwierdzonymi czynnikami biologicznymi dla zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, przy czym wiele innych terapii nie wykazuje dobrych wyników29. 33 Chociaż do pełnej oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania secukinumabu w porównaniu z TNF konieczne są bezpośrednie badania kliniczne. Inhibitory, współczynniki odpowiedzi ASAS20 osiągnięte dla sekukinumabu w 16 tygodniu w naszych badaniach były podobne do tych odnotowanych w badaniach III fazy dotyczących środków anty-TNF, w których większość pacjentów nie otrzymała wcześniej terapii anty-TNF (wskaźniki odpowiedzi od 58 do 64 w tygodniach 12 do 24), 6,27,37,34,35, chociaż 30 do 40% pacjentów w naszych badaniach nie miało odpowiedzi na poprzednie leczenie anty-TNF. Tak więc, secukinumab jest nie tylko skuteczny u pacjentów, którzy wcześniej nie otrzymywali TNF, ale także może być skuteczny u pacjentów, u których nie powiodło się wcześniejsze leczenie przeciw TNF.
Profil bezpieczeństwa secukinumabu w niniejszych badaniach jest zgodny z wcześniejszymi badaniami dotyczącymi stosowania secukinumabu w leczeniu zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa i łuszczycy plackowatej o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.9,19 Częstość zakażeń lub inwazji była większa w przypadku MEBURIUM w przypadku secukinumabu niż placebo. W całym okresie leczenia łączna częstość występowania skorygowanych ekspozycji w neutropenii stopnia 3. i 4., zakażeniach wywołanych przez candida i chorobie Leśniowskiego-Crohna wynosiła odpowiednio 0,7, 0,9 i 0,7 zdarzeń na 100 pacjento-lat u pacjentów leczonych secukinumabem. W badaniu MEASURE wzrost stężenia cholesterolu i triglicerydów w surowicy był ogólnie łagodny (stopień lub 2). Dyslipidemia nie była widoczna w badaniu MEASURE 2 ani w badaniach dotyczących stosowania secukinumabu w innych wskazaniach.99,9,36,37 We wszystkich dwóch badaniach u dwóch pacjentów leczonych secukinumabem wystąpił zawał mięśnia sercowego, a jeden pacjent miał udar. Jeden przypadek zawału mięśnia sercowego u pacjenta otrzymującego podskórny secukinumab w dawce 75 mg w badaniu MEASURE 2, spowodował śmierć w dniu 29; pacjent został znaleziony podczas autopsji, aby mieć rozległą wcześniej chorobą wieńcową Jeden pacjent, który przyjmował placebo, popełnił samobójstwo. W żadnym z badań nie stwierdzono samobójstw ani zdarzeń związanych z samobójstwem u pacjentów leczonych secukinumabem. Immunogenność secukinumabu była niska, a przeciwciała skierowane przeciwko secukinumabowi nie były związane z reakcją immunologiczną lub zmniejszoną skutecznością.
Podsumowując, secukinumab wykazał skuteczność w kluczowych domenach klinicznych zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa. Wyniki sugerują, że interleukina 17A odgrywa rolę w patogenezie zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa i potwierdzają hamowanie tej cytokiny jako potencjalnego podejścia terapeutycznego.
[podobne: reh med, piramida zdrowego żywienia dla dzieci, wypadnięcie odbytnicy ]

Powiązane tematy z artykułem: piramida zdrowego żywienia dla dzieci reh med wypadnięcie odbytnicy