Skip to content

Skuteczność esomeprazolu w leczeniu słabo kontrolowanej astmy cd

2 miesiące ago

608 words

Uczestnicy zostali wykluczeni, jeśli palili papierosy w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub w przeszłości mieli 10 lub więcej lat palenia; miały FEV1 mniejsze niż 50% ich przewidywanej wartości 30; poddano operacji refluksowej lub wrzodowej; miały wskazania kliniczne do leczenia zahamowania wydzielania kwasu (tj. dwa lub więcej epizodów tygodniowo zgagi wymagających środków zobojętniających kwas żołądkowy); w poprzednim miesiącu stosowali leki antyrefluksowe; lub brały leki, które mogłyby wchodzić w interakcje z inhibitorami pompy protonowej, takimi jak teofilina, suplementy żelaza, warfaryna, leki przeciwgrzybicze lub naparstnica. Uczestnicy byli również wykluczani, jeśli byli w ciąży, nie mogli tolerować inhibitorów pompy protonowej lub mieli jakąkolwiek poważną chorobę, która zakłócałaby udział w badaniu. Badanie zostało zatwierdzone przez instytucjonalną komisję odwoławczą w każdym centrum uczestniczącym, a wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę. Projekt badania
Badanie przeprowadzono w 19 ośrodkach klinicznych od października 2004 r. Do początku maja 2008 r. Dane przeanalizowano w ośrodku koordynującym na Johns Hopkins University. Badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane badanie kliniczne z dwiema grupami równoległymi, w celu przetestowania hipotezy, że esomeprazol jest lepszy od placebo w poprawianiu kontroli astmy. Uczestnicy, którzy spełnili kryteria kwalifikowalności zostali zapisani w 2- do 8-tygodniowym okresie docierania, podczas którego ukończyli podstawowe dzienne dzienniki astmy i poddali się testowi pH. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni w stosunku 1: 1, aby otrzymać albo 40 mg esomeprazolu dwa razy dziennie, albo podobne, pojawiające się placebo. Uczestnicy i pracownicy naukowi nie byli świadomi zadań grupowych. Harmonogram randomizacji został podzielony na straty według placówki klinicznej za pomocą projektu permutowanego bloku z ukrytą alokacją. Po randomizacji uczestnicy wrócili do kliniki w celu oceny wyników co 4 tygodnie przez 24 tygodnie.
Mierniki rezultatu
Przez cały czas trwania badania uczestnicy prowadzili pamiętniki, aby zarejestrować poranny szczyt przepływu wydechowego, objawy astmy, nocne przebudzenie i stosowanie beta-agonistów. Podstawową miarą wyniku była częstość epizodów słabej kontroli astmy. Takie epizody definiowano przez zmniejszenie o 30% lub więcej rano szczytowego natężenia wydechu przez 2 kolejne dni, w porównaniu z najlepszą stawką pacjenta w okresie docierania; pilna wizyta, określona jako nieplanowana wizyta lekarska na objawy astmy; lub potrzeba kursu doustnego prednison do leczenia astmy. Użycie agonisty receptorów beta nie zostało uwzględnione jako kryterium w tej definicji ze względu na możliwość, że uczestnicy mogą używać agonistów receptorów beta do leczenia objawów związanych z refluksem żołądkowo-przełykowym. W analizie wtórnej do powyższej definicji dodaliśmy zastosowanie agonistów receptorów beta w przypadku objawów astmy (cztery lub więcej inhalacji w ciągu dnia po dawce wyższej niż dawka początkowa). 31 Zastosowana miara wyniku – epizody złej kontroli astmy – obejmuje kluczowe środki, które są istotne klinicznie i reagują na leczenie, takie jak wziewne kortykosteroidy. Inne objawy astmy rejestrowane w dziennikach dziennych uznano za wtórne.
Drugorzędnymi wynikami odnotowanymi podczas każdej wizyty były wyniki spirometrii przed i po inhalacji 180 .g albuterolu, 32 punkty w JACQ, 29 punktów w Indeksie Wskaźników Obrażeń Asthma, 33 punkty w Kwestionariuszu Jakości życia Mini Astma ( MiniAQLQ), 34 i punkt w 36-elementowym krótkim badaniu stanu zdrowia badań medycznych (SF-36 )35. Reaktywność drogą lotniczą metacholiny wyrażona jako wziewne stężenie metacholiny powodujące 20% zmniejszenie FEV1 (PC20) mierzono na poziomie wyjściowym i przez 24 tygodnie u uczestników z FEV1, który wynosił 70% lub więcej ich wartości przewidywanej. 36
Obecność lub brak refluksu przełykowego potwierdzono za pomocą ambulatoryjnego monitorowania pH.37 Badania zostały ocenione pod względem jakości technicznej w centralnym centrum czytania
[przypisy: siatka centylowa dla młodzieży, wzór skierowania na badania okresowe, brązowa tkanka tłuszczowa ]

Powiązane tematy z artykułem: brązowa tkanka tłuszczowa siatka centylowa dla młodzieży wzór skierowania na badania okresowe